Wie Pulmozyme® (Pulmozyme) …

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Wie Pulmozyme® (Pulmozyme) ...

Anzeige und Bedienung

Pulmozyme (Pulmozyme) ist für die tägliche Verabreichung zusammen mit Standard-Therapien für die Behandlung von zystischer Fibrose (CF) Patienten indiziert, die Lungenfunktion zu verbessern.

Bei CF-Patienten mit einer FVC ≥ 40% vorhergesagt, hat die tägliche Verabreichung von Pulmozyme auch gezeigt worden, erfordern injizierbare Antibiotika das Risiko von Infektionen der Atemwege zu reduzieren.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Pulmozyme sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die auf einen der Inhaltsstoffe allergisch sind.

Die Patienten können die folgende Merkmale auftreten, wenn Pulmozyme mit: Änderung oder Verlust ihrer Stimme, Beschwerden in der Kehle, Hautausschlag, Schmerzen in der Brust, rote tränende Augen, laufende Nase, Senkung der Lungenfunktion, Fieber, Verdauungsstörungen und Atemnot. Es wurden durch die Verabreichung von Pulmozyme verursacht keine Berichte über schwere allergische Reaktionen. Mild Nesselsucht und milder Hautausschlag bis mäßig beobachtet worden und haben von kurzer Dauer gewesen.

pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pulmozyme bei Patienten 5 Jahren und älter etabliert. Während Daten aus klinischen Studien bei Patienten, die jünger als 5 Jahren begrenzt sind, sollte die Verwendung von Pulmozyme für pädiatrische CF-Patienten in Betracht gezogen werden, die potenzielle Nutzen der Lungenfunktion auftreten können oder die mit einem Risiko von Infektionen der Atemwege sein.

Die Sicherheit von Pulmozyme gegeben durch tägliche Inhalation für 2 Wochen wurde mit 65 von ihnen im Alter von 3 Monate 98 CF-Patienten untersucht unter Verwendung von zu lt; 5 Jahre (jüngere Gruppe) und 33 im Alter von 5 Jahren lt; 10 Jahre (ältere Gruppe). Die PARI BABY ™ wieder verwendbare Vernebler (die eine Gesichtsmaske statt eines Mundstück verwendet) wurde bei Patienten, die nicht in der Lage waren, zu zeigen, dass sie in oder aus mit ihrem Mund während des gesamten Behandlungszeitraum atmen konnte. Insgesamt war die Art von Nebenwirkungen bei Kindern beobachtet, die denen in größeren Studien bei älteren Patienten beobachtet.

Sie werden ermutigt, um Nebenwirkungen zu Genentech und der FDA zu melden. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA berichten an
1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch . Sie können auch Nebenwirkungen zu Genentech berichten an 1-888-835-2555 .

Weitere Informationen finden Sie in der vollständigen Pulmozyme Verschreibungsinformationen . Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte sie mit Ihrem CF Care Team besprechen.

Wie Pulmozyme funktioniert

Anzeige und Bedienung

Pulmozyme (Pulmozyme) ist für die tägliche Verabreichung zusammen mit Standard-Therapien für die Behandlung von zystischer Fibrose (CF) Patienten indiziert, die Lungenfunktion zu verbessern.

Bei CF-Patienten mit einer FVC ≥ 40% vorhergesagt, hat die tägliche Verabreichung von Pulmozyme auch gezeigt worden, erfordern injizierbare Antibiotika das Risiko von Infektionen der Atemwege zu reduzieren.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Pulmozyme sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die auf einen der Inhaltsstoffe allergisch sind.

Die Patienten können die folgende Merkmale auftreten, wenn Pulmozyme mit: Änderung oder Verlust ihrer Stimme, Beschwerden in der Kehle, Hautausschlag, Schmerzen in der Brust, rote tränende Augen, laufende Nase, Senkung der Lungenfunktion, Fieber, Verdauungsstörungen und Atemnot. Es wurden durch die Verabreichung von Pulmozyme verursacht keine Berichte über schwere allergische Reaktionen. Mild Nesselsucht und milder Hautausschlag bis mäßig beobachtet worden und haben von kurzer Dauer gewesen.

pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pulmozyme bei Patienten 5 Jahren und älter etabliert. Während Daten aus klinischen Studien bei Patienten, die jünger als 5 Jahren begrenzt sind, sollte die Verwendung von Pulmozyme für pädiatrische CF-Patienten in Betracht gezogen werden, die potenzielle Nutzen der Lungenfunktion auftreten können oder die mit einem Risiko von Infektionen der Atemwege sein.

Die Sicherheit von Pulmozyme gegeben durch tägliche Inhalation für 2 Wochen wurde mit 65 von ihnen im Alter von 3 Monate 98 CF-Patienten untersucht unter Verwendung von zu lt; 5 Jahre (jüngere Gruppe) und 33 im Alter von 5 Jahren lt; 10 Jahre (ältere Gruppe). Die PARI BABY ™ wieder verwendbare Vernebler (die eine Gesichtsmaske statt eines Mundstück verwendet) wurde bei Patienten, die nicht in der Lage waren, zu zeigen, dass sie in oder aus mit ihrem Mund während des gesamten Behandlungszeitraum atmen konnte. Insgesamt war die Art von Nebenwirkungen bei Kindern beobachtet, die denen in größeren Studien bei älteren Patienten beobachtet.

Sie werden ermutigt, um Nebenwirkungen zu Genentech und der FDA zu melden. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA berichten an 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch . Sie können auch Nebenwirkungen zu Genentech berichten an 1-888-835-2555 .

Weitere Informationen finden Sie in der vollständigen Pulmozyme Verschreibungsinformationen . Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte sie mit Ihrem CF Care Team besprechen.

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