Lamictal (Lamotrigin) Nebenwirkungen …

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Schwere Hautausschläge

LAMICTAL® kann zu schweren Hautausschläge verursachen Hospitalisierung und Absetzen der Behandlung erfordern. Die Inzidenz dieser Ausschläge, die Stevens-Johnson-Syndrom aufgenommen haben, beträgt ca. 0,8% (8 pro 1.000) bei pädiatrischen Patienten (2 bis 16 Jahre) LAMICTAL als Zusatztherapie zur Behandlung von Epilepsie und 0,3% (3 pro 1.000) bei Erwachsenen Empfang auf Zusatztherapie zur Behandlung von Epilepsie. In klinischen Studien mit bipolaren und anderen Stimmungsstörungen war die Rate von schweren Hautausschlag 0,08% (0,8 pro 1.000) bei erwachsenen Patienten LAMICTAL als Anfangsmonotherapie und 0,13% (1,3 pro 1.000) bei erwachsenen Patienten, die LAMICTAL als adjuvante Therapie. In einer prospektiv gefolgt Kohorte von 1.983 pädiatrischen Patienten (2 bis 16 Jahre) mit Epilepsie Einnahme adjunctive LAMICTAL gab es ein Hautausschlag im Zusammenhang mit Tod. Im weltweiten Markteinführung wurden seltene Fälle von toxischer epidermaler Nekrolyse und / oder Hautausschlag im Zusammenhang mit Tod wurden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, aber ihre Zahlen sind zu wenige eine genaue Schätzung der Geschwindigkeit zu ermöglichen.

Andere als das Alter, gibt es noch keine Faktoren identifiziert, die das Risiko für das Auftreten oder die Schwere der Hautausschlag verursacht durch LAMICTAL sind dafür bekannt, zu prognostizieren. Es gibt Vorschläge, noch bewiesen werden, dass das Risiko von Hautausschlag auch durch (1) die gleichzeitige Gabe von LAMICTAL mit Valproat erhöht werden kann (mit Valproinsäure und Divalproex-Natrium), (2) mehr als die empfohlene Anfangsdosis von LAMICTAL oder (3 ) für LAMICTAL die empfohlene Dosis Eskalation zu überschreiten. Allerdings haben die Fälle, in Abwesenheit dieser Faktoren aufgetreten ist.

Fast alle Fälle von lebensbedrohlichen durch LAMICTAL verursacht Hautausschläge innerhalb von 2 bis 8 Wochen nach der Einleitung der Behandlung aufgetreten. Allerdings haben die Einzelfälle nach längerer Behandlung aufgetreten ist (zum Beispiel 6 Monate). Dementsprechend kann nicht die Dauer der Therapie stützte sich auf als Mittel sein, um die potenzielle Gefahr durch das erste Auftreten eines Ausschlags eingeläutet zu prognostizieren.

Obwohl gutartige Hautausschläge auch durch LAMICTAL verursacht werden, ist es nicht möglich, zuverlässig vorhersagen, welche Ausschläge schwerwiegend oder lebensbedrohlich erweisen werden. Dementsprechend LAMICTAL sollte normalerweise bei den ersten Anzeichen von Hautausschlägen, es sei denn, der Ausschlag eindeutig nicht Drogen ist. Absetzen der Behandlung kann nicht einen Ausschlag von immer lebensbedrohlichen oder dauerhaft zu deaktivieren oder zu entstellen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] verhindern.

DRUG BESCHREIBUNG

LAMICTAL (Lamotrigin), ein AED der Phenyltriazins Klasse, ist chemisch nicht mit vorhandenen AEDs. Lamotrigin der chemischen Bezeichnung 3,5-Diamino-6- (2,3-dichlorphenyl) -AS-triazin, dessen Molekülformel ist C9 H7 N5 Cl2. und sein Molekulargewicht ist 256,09. Lamotrigin ist ein weißer cremefarbenen Pulvers blaß und einen pKa-Wert von 5,7. Lamotrigin ist sehr leicht löslich in Wasser (0,17 mg / ml bei 25°C) und leicht löslich in 0,1 M HCl (4,1 mg / ml bei 25°C). Die Strukturformel ist:

LAMICTAL Tabletten zur oralen Verabreichung als 25-mg (weiß), 100 mg (Pfirsich), 150 mg (Sahne) und 200 mg (blau) Tabletten geliefert. Jede Tablette enthält das markierte Menge von Lamotrigin und die folgenden inaktiven Bestandteile: Lactose; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Povidon; Natriumstärkeglycolat; FD&C Yellow No. 6 Lake (100-mg-Tablette nur); Eisenoxid, gelb (150-mg-Tablette nur); und FD&C Blue No. 2 Lake (200-mg-Tablette nur).

LAMICTAL chewable dispergierbare Tabletten zur oralen Verabreichung geliefert. Die Tabletten enthalten 2 mg (weiß), 5 mg (weiß), oder 25 mg (weiß) von Lamotrigin und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Schwarze Johannisbeere Geschmack, Calciumcarbonat, niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose, Magnesiumaluminiumsilikat, Magnesiumstearat, Povidon, Saccharin Natrium und Natriumstärkeglycolat. Die Kautable dispergierbare Tabletten erfüllen organische Verunreinigungen Verfahren 2 wie in der aktuellen USP Monographie für Lamotrigin Tabletten zur oralen Suspension veröffentlicht.

LAMICTAL ODT oral zerfallenden Tabletten zur oralen Verabreichung geliefert. Die Tabletten enthalten 25 mg (weiße bis weißliche), 50 mg (weiß bis cremefarben), 100 mg (weiß bis cremefarben) oder 200 mg (weiße bis weißliche) von Lamotrigin und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe : künstliches Kirscharoma, Crospovidon, Ethylcellulose, Magnesiumstearat, Mannit, Polyethylen und Sucralose.

LAMICTAL ODT oral zerfallenden Tabletten werden mit Hilfe von Technologien (Microcaps formuliert® und AdvaTab®entworfen), um den bitteren Geschmack von Lamotrigin zu maskieren und eine schnelle Auflösungsprofil zu erzielen. Tablet Eigenschaften, einschließlich Geschmack, Mundgefühl, Nachgeschmack, und einfache Bedienung waren so günstig, in einer Studie in 108 gesunden Probanden bewertet.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Lamotrigin?

Erhalten Sie Notfall medizinische Hilfe, wenn Sie irgendwelche dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Fieber; geschwollene Drüsen; schmerzhafte Wunden in oder um die Augen oder den Mund; Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Melden Sie alle neuen oder sich verschlechternden Symptome mit Ihrem Arzt, wie: Stimmung oder Verhaltensänderungen, Depression, Angst, oder wenn Sie das Gefühl begeistert, feindlich, unruhig, hyperaktiv (geistig oder physisch), oder Gedanken über Selbstmord oder sich selbst verletzen.

Lamotrigin kann zu schweren oder lebensbedrohliche Hautausschlag, vor allem bei Kindern und bei Menschen, die zu hoch nehmen.

Was sind die Vorsichtsmaßnahmen, wenn Lamotrigin Einnahme (Lamictal)?

Vor Lamotrigin, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch sind; oder wenn Sie irgendwelche anderen Allergien haben. Dieses Produkt enthält möglicherweise inaktive Bestandteile, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie für weitere Details zu Ihren Apotheker.

Bevor Sie dieses Medikament, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker Ihre medizinische Geschichte, speziell: Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen.

Dieses Medikament kann Sie schwindlig oder schläfrig machen oder verschwommenes Sehen verursachen. fahren, Verwenden Sie keine Maschinen oder machen jede Aktivität, die Wachsamkeit oder klare Vision erfordert, bis Sie sicher sind, diese Tätigkeiten sicher ausführen können. Begrenzen Sie alkoholische Getränke.

Vor der Operation haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt über alle Produkte, die Sie (einschließlich verschreibungspflichtige Medikamente, nicht verschreibungspflichtige Medikamente zu verwenden, und.

Zuletzt RxList Bewertung: 2015.06.02
Diese Monographie wurde die generische und Markennamen in vielen Fällen so modifiziert.

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